혁신 의료기기군 분류체계

혁신 의료기기군 분류체계

영문명	Innovative Medical Devices Group Classification
발행기관	보건복지부 한국보건산업진흥원
발행년	2020
제공형식	온라인(Online) 및 HWP
KOS유형	분류체계
BARTOC	https://bartoc.org/en/node/20526

KOS 소개

혁신 의료기기·군 분류체계

혁신 의료기기·군 지정

• 혁신 의료기기 · 군 지정 안내

혁신의료기기군은 의료기기산업법 제20조에 따라 의료기기 연구개발 촉진, 치료법의 획기적 개선, 희귀난치성 질환 치료 등을 고려하여 위원회 심의를 거쳐 지정되고 있습니다.

• 유효기간

지정일로부터 3년(3년마다 재평가를 통해 지정 연장 가능)

• 지정방법 (의료기기산업육성·지원위원회 심의 후 보건복지부 고시)

혁신의료기기군에 포함되는 의료기기는 혁신의료기기 신청 가능

*신청된 혁신의료기기를 지정하는 경우, 식약처장은 복지부 장관과 협의하여야 함

관련정보

1. 제안요청서

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2. 법령

• 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)
• 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령
• 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정

3. 신문기사

• 혁신의료기기군, 첨단기술군 등 4가지 분류 ‘결정’

분류 정보

KDC6	[ ]
DDC23	[ ]
ILC	[ ]
BRM	[ ]

외부링크

• BARTOC