"혁신 의료기기군 분류체계"의 두 판 사이의 차이
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==관련정보== | ==관련정보== | ||
| − | <big>'''1. 제안요청서'''</big> | + | <big>'''1. 법령'''</big> |
| + | * [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)] | ||
| + | * [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령] | ||
| + | * [https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정] | ||
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| + | <big>'''2. 제안요청서'''</big> | ||
* [[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]] | * [[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]] | ||
* [[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]] | * [[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]] | ||
| − | <big>''' | + | <big>'''3. 기타자료'''</big> |
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| − | + | 1. 신문기사 | |
* [http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2127477 혁신의료기기군, 첨단기술군 등 4가지 분류 ‘결정’] | * [http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2127477 혁신의료기기군, 첨단기술군 등 4가지 분류 ‘결정’] | ||
2024년 10월 14일 (월) 16:20 판
| 영문명 | Innovative Medical Devices Group Classification |
|---|---|
| 발행기관 | 보건복지부 한국보건산업진흥원 |
| 발행년 | 2020 |
| 제공형식 | 온라인(Online) 및 HWP |
| KOS유형 | 분류체계 가이드라인 |
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KOS 소개
혁신 의료기기·군 분류체계
혁신 의료기기·군 지정
- 혁신 의료기기 · 군 지정 안내
혁신의료기기군은 의료기기산업법 제20조에 따라 의료기기 연구개발 촉진, 치료법의 획기적 개선, 희귀난치성 질환 치료 등을 고려하여 위원회 심의를 거쳐 지정
- 유효기간
지정일로부터 3년(3년마다 재평가를 통해 지정 연장 가능)
- 지정방법 (의료기기산업육성·지원위원회 심의 후 보건복지부 고시)
혁신의료기기군에 포함되는 의료기기는 혁신의료기기 신청 가능
*신청된 혁신의료기기를 지정하는 경우, 식약처장은 복지부 장관과 협의하여야 함
관련정보
1. 법령
2. 제안요청서
3. 기타자료
1. 신문기사
분류정보
| BRM | 보건-보건의료 | |
|---|---|---|
| KDC6 | 510 | 의학 |
| DDC23 | 610 | Medical sciences |
| ILC2 | we | medical equipments |