혁신의료기기군 지정 제도 안내서
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|---|---|
| 영문제목 | Innovative Medical Devices Group Designation System Guide |
| 발행기관 | 한국보건산업진흥원 |
| 발행연도 | 2020 |
| 제공형식 | |
| 파일 | 안내서 |
| KOS유형 | 가이드 분류체계 |
| BARTOC | http://bartoc.org/en/node/20662 |
KOS 소개
혁신의료기기군 지정 제도 안내서(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
*의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류
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의료기기산업정보 종합정보시스템 - 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서(20241014)
관련정보
법령
- 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제20조
- 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 제14조
- 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정(행정규칙)
- 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)(행정규칙)
제안요청서
- 혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구(RFP-1-003)
- 혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구 (RFP-2-031)
기타자료
신문기사
분류정보
| BRM | 보건-보건의료 | |
|---|---|---|
| KDC6 | 510 | 의학 |
| DDC23 | 610 | Medical sciences |
| ILC2 | we | medical equipments |
같이보기
외부링크
- BARTOC Innovative Medical Devices Group Designation System Guide
- KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템
- KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간(첨부파일에서 PDF 다운로드 가능)
- 국가법령정보센터
- 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법)
- 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령
- 국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정
- 국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)