혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구
| KOS 유형 | 분류체계 |
|---|---|
| 관련 KOS | 혁신 의료기기군 분류체계 |
| 수요기관 | 한국보건산업진흥원 |
| 공고기관 | 조달청 충북지방조달청 |
| 사업목적 | KOS 개발 |
| 사업년도 | 2022 |
| 사업기간 | 7개월 |
| 사업예산 | 60,000천원 |
| 사업ID | RFP-2-022 |
사업개요
사업명
혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구
(Innovative medical device groups revaluation and classification system revision)
사업목적
- 혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정(안) 마련을 통해 혁신의료기기군의 정책 목표 달성 제고
사업기간 및 예산
- 사업기간 : 계약체결일로부터 ~ 2021년 11월 30일 까지
- 소요예산 : 60,000,000원(VAT 포함)
사업내용
과업 내용
ㅇ 혁신의료기기군 재평가 방안 마련
· 국내·외 의료기기 제품화 현황 등을 활용한 혁신의료기기군 재평가 방안 마련
· 혁신의료기기군 지정에 따른 시장진출 관련 제도연계·개선 방안 마련 및 제언
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 개정 및 지정 기준 마련
· 혁신의료기기군 재평가 및 국내·외 의료기기 연구개발 현황 등을 활용한 혁신의료기기군 분류체계 개정(안) 마련
· 혁신의료기기군 검토 및 지정 기준 마련
· 혁신의료기기군 지정제도 안내서 개정(안) 마련
ㅇ 혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정을 위한 정책 협의체 운영
수행 방법
ㅇ 국내·외 의료기기 연구개발·제품화 동향 조사 및 분석
· 인허가, 임상시험, 특허, 보건신기술(NET), 혁신조달제품, 시장현황 등이 반영된 분석결과 도출
· 조사 및 분석결과는 혁신의료기기군별 분류(그 외 기술은 기타로 분류)
· 각 기술군 별(첨단기술군 중분류 포함) 핵심기술의 보편화 여부, 유효기간 이내 상용화 가능성(3년) 등을 종합적으로 검토
ㅇ 국내·외 의료기기 R&D관련 정책, 투자 현황 조사 및 분석
· 글로벌 기업 및 국내 혁신형 의료기기기업 등 주요 의료기기 분야 기업 R&D투자 현황 등 포함
ㅇ 전문가 협의체 운영 및 의견수렴
· 기술(임상)분야별 산업계, 의학계, 공학계, 규제 등 유관기관 전문가 자문단 구성
· 산업계·유관 학회 등 의견수렴 진행(설문조사, 설명회 등)
주요 산출물
ㅇ 혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정(안)
ㅇ 「혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정」 개정안
ㅇ 혁신의료기기군 검토·지정 기준, 평가절차, (정량, 정성)평가지표, 평가방법 등
ㅇ 혁신의료기기군 지정제도 안내서 개정(안)
(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)
관련정보
1. KOS 메타정보
2. 관련 RFP
분류정보
| BRM | H003 | 보건>보건의료 |
|---|---|---|
| KDC | 510 | 의학 |
| DDC | 610 | Medicine and health |
| ILC | we | medical equipments |
외부링크
- 나라장터 사업공고: (제안요청서)혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구 (2022.04.18)