"혁신의료기기군 지정 제도 안내서"의 두 판 사이의 차이
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<nowiki>*</nowiki>의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류 | <nowiki>*</nowiki>의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류 | ||
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| + | [[파일:(20241014) -보도자료-혁신의료기기군-지정-검토-절차-안내서-발간-전체-기관별-공지사항-알림마당-의료기기산업정보-종합정보시스템.png|섬네일|[https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= 의료기기산업정보 종합정보시스템 - 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서](20241014)]] | ||
==관련정보== | ==관련정보== | ||
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==외부링크== | ==외부링크== | ||
*[https://www.khidi.or.kr/mdtis KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템] | *[https://www.khidi.or.kr/mdtis KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템] | ||
| − | *[https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간] | + | *[https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간](첨부파일에서 PDF 다운로드 가능) |
*[https://www.law.go.kr 국가법령정보센터] | *[https://www.law.go.kr 국가법령정보센터] | ||
*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법/(20240710,19990,20240109) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법)] | *[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법/(20240710,19990,20240109) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법)] | ||
2024년 12월 18일 (수) 11:33 판
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|---|---|
| 영문제목 | Innovative Medical Devices Group Designation System Guide |
| 발행기관 | 한국보건산업진흥원 |
| 발행연도 | 2020 |
| 제공형식 | |
| 파일 | 안내서 |
| KOS유형 | 가이드 분류체계 |
KOS 소개
혁신의료기기군 지정 제도 안내서(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
*의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류
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의료기기산업정보 종합정보시스템 - 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서(20241014)
관련정보
1. 법령
- 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제20조
- 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 제14조
- 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정(행정규칙)
- 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)(행정규칙)
2. 제안요청서
- 혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구(RFP-1-003)
- 혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구 (RFP-2-031)
3. 기타자료
신문기사
분류정보
| BRM | 보건-보건의료 | |
|---|---|---|
| KDC6 | 510 | 의학 |
| DDC23 | 610 | Medical sciences |
| ILC2 | we | medical equipments |
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