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2025년 3월 19일 (수) 16:21 판

혁신의료기기군 지정 제도 안내서
160.px
영문제목Innovative Medical Devices Group Designation System Guide
발행기관한국보건산업진흥원
발행연도2020
제공형식PDF
파일안내서
KOS유형가이드
분류체계
BARTOChttp://bartoc.org/en/node/20662

KOS 소개

혁신의료기기군 지정 제도 안내서(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.

*의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류


의료기기산업정보 종합정보시스템 - 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서(20241014)

관련정보

법령


제안요청서


기타자료

신문기사


분류정보

BRM H003 보건>보건의료
KDC6 510 의학
DDC23 610 Medical sciences
ILC2 we medical equipments


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외부링크

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