"혁신의료기기군 지정 제도 안내서"의 두 판 사이의 차이

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== KOS 소개==
 
== KOS 소개==
  
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'''혁신의료기기군 지정 제도 안내서'''(Innovative medical devices group designation system guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
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'''혁신의료기기군 지정 제도 안내서'''(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
  
 
<nowiki>*</nowiki>의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류
 
<nowiki>*</nowiki>의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류
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==관련정보==
 
==관련정보==
 
<big>'''1. 법령'''</big>
 
<big>'''1. 법령'''</big>
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* [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)]
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* [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법/(20240710,19990,20240109)/제20조 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제20조]
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* [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령]
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*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령/(20200501,30641,20200428)/제14조 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 제14조]
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* [https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정]
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*[https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정](행정규칙)
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*[https://www.law.go.kr/행정규칙별표서식/(혁신의료기기군지정등에관한규정,2021-2,별표1) <nowiki>혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)</nowiki>](행정규칙)
  
  
 
<big>'''2. 제안요청서'''</big>
 
<big>'''2. 제안요청서'''</big>
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* [[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]]
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*[[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]](RFP-1-003)
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* [[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]]
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*[[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]] (RFP-2-031)
  
  
 
<big>'''3. 기타자료'''</big>
 
<big>'''3. 기타자료'''</big>
  
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1. 신문기사
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신문기사
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* [http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=198081 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
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*[http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=198081 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
  
  
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==같이보기 ==
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* [[혁신 의료기기군 분류체계]]
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*[[혁신 의료기기군 분류체계]]
  
  
 
==외부링크==
 
==외부링크==
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* [https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템>알림마당>기관별 공지사항>(보도자료) 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
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*[https://www.khidi.or.kr/mdtis KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템]
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*[https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
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*[https://www.law.go.kr 국가법령정보센터]
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*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법/(20240710,19990,20240109) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법)]
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*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령/(20200501,30641,20200428) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령]
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*[https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정]
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*[https://www.law.go.kr/행정규칙별표서식/(혁신의료기기군지정등에관한규정,2021-2,별표1) <nowiki>국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)</nowiki>]  
  
 
[[category:지식조직체계]]
 
[[category:지식조직체계]]

2024년 12월 18일 (수) 11:26 판

혁신의료기기군 지정 제도 안내서
160.px
영문제목Innovative Medical Devices Group Designation System Guide
발행기관한국보건산업진흥원
발행연도2020
제공형식PDF
파일안내서
KOS유형가이드
분류체계

KOS 소개

혁신의료기기군 지정 제도 안내서(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.

*의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류


관련정보

1. 법령


2. 제안요청서


3. 기타자료

신문기사


분류정보

BRM 보건-보건의료
KDC6 510 의학
DDC23 610 Medical sciences
ILC2 we medical equipments


같이보기


외부링크

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