"혁신의료기기군 지정 제도 안내서"의 두 판 사이의 차이

혁신의료기기군 지정 제도 안내서
영문제목	Innovative Medical Devices Group Designation System Guide
발행기관	한국보건산업진흥원
발행연도	2020
제공형식	PDF
파일	안내서
KOS유형	가이드; 분류체계
BARTOC	http://bartoc.org/en/node/20662
KOS ID	KOS_449

2025년 11월 20일 (목) 02:39 기준 최신판

KOS 소개

혁신의료기기군 지정 제도 안내서(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.

*의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류

의료기기산업정보 종합정보시스템 - 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서(20241014)

분류정보

BRM	H003	보건>보건의료
KDC6	510	의학
DDC23	610	Medical sciences
ILC2	we	medical equipments

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혁신 의료기기군 분류체계

외부링크

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 == KOS 소개==
-'''혁신의료기기군 지정 제도 안내서'''(Innovative medical devices group designation system guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
+'''혁신의료기기군 지정 제도 안내서'''(Innovative Medical Devices Group Designation System Guide)는 ‘혁신의료기기군 지정 제도’에 대한 전반적인 소개와 지정범위 및 절차, 신청방법 등에 대하여 알기 쉽게 설명한 자료이다. 주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지*로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되는 영역에 대한 판단 기준 및 검토 절차 등이다.
 <nowiki>*</nowiki>의료기기산업법 시행령 제14조 지정목적에 따라 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군 및 공익의료군 4개로 분류
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 ==관련정보==
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+<big>'''법령'''</big>
-* [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(약칭: 의료기기산업법)]
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-* [https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령]
+*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령/(20200501,30641,20200428)/제14조 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 제14조]
-* [https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정]
+*[https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정](행정규칙)
+*[https://www.law.go.kr/행정규칙별표서식/(혁신의료기기군지정등에관한규정,2021-2,별표1) <nowiki>혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)</nowiki>](행정규칙)
-<big>'''2. 제안요청서'''</big>
+<big>'''제안요청서'''</big>
-* [[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]]
+*[[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]](RFP-1-003)
-* [[혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구]]
+*[[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구]] (RFP-2-031)
-<big>'''3. 기타자료'''</big>
+<big>'''기타자료'''</big>
-. 신문기사
+신문기사
-* [http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=198081 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
+*[http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=198081 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간]
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-==같이보기 ==
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-* [[혁신 의료기기군 분류체계]]
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+* [https://bartoc.org/en/node/20662 BARTOC Innovative Medical Devices Group Designation System Guide]
+*[https://www.khidi.or.kr/mdtis KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템]
+*[https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=20&no1=1&linkId=48848180&refMenuId=MENU01499&menuId=MENU01498&maxIndex=&minIndex=&schType=1&schText=%ED%98%81%EC%8B%A0%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EA%B5%B0%20%EC%A7%80%EC%A0%95%20%EA%B2%80%ED%86%A0%20%EC%A0%88%EC%B0%A8%20%EC%95%88%EB%82%B4%EC%84%9C%20%EB%B0%9C%EA%B0%84&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country= KhIDI 의료기기산업 종합정보시스템 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간](첨부파일에서 PDF 다운로드 가능)
+*[https://www.law.go.kr 국가법령정보센터]
+*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법/(20240710,19990,20240109) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법)]
+*[https://www.law.go.kr/법령/의료기기산업%20육성%20및%20혁신의료기기%20지원법%20시행령/(20200501,30641,20200428) 국가법령정보센터 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령]
+*[https://www.law.go.kr/행정규칙/혁신의료기기군%20지정%20등에%20관한%20규정/(2021-2,20210105) 국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정]
+*[https://www.law.go.kr/행정규칙별표서식/(혁신의료기기군지정등에관한규정,2021-2,별표1) <nowiki>국가법령정보센터 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정 [별표1] 혁신의료기기군 지정 범위 및 분류체계(제2조 관련)</nowiki>]
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