유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련

유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련

KOS 유형	분류체계
관련 KOS	유전자검사항목 분류체계(안)
수요기관	질병관리본부
공고기관	보건복지부 질병관리본부
사업목적	KOS 개발
사업년도	2017
사업기간	7개월
사업예산	40,000천원
사업ID	RFP-1-044

사업개요

사업명

유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련
(Genetic testing items managing classification system)

사업 세부목적

ㅇ 질병 예방목적의 유전자검사에 대한 임상적 안전성 및 유효성에 따른 분류체계를 마련하여 생명윤리 및 안전을 확보하기 위함

사업기간 및 예산

- 사업기간 : 계약체결일로부터 7개월

- 소요예산 : 40,000천원

사업내용

과업 내용

ㅇ 최근 신고된 유전자검사항목에 대한 국내외 현황 분석, 유전자검사기관별 항목 및 실적 분석

ㅇ 질병 예방 목적 유전자검사항목에 대한 분류체계 도입

ㅇ 생명윤리 및 안전을 확보하기 위한 선제적인 대응 관리체계 마련

ㅇ 유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 기반 마련 및 인프라 구축

수행 방법

ㅇ 유전자검사 목적에 따른 신고된 유전자검사항목 분류 및 분류체계 정비

· 의료기관 및 비 의료기관에서 신고한 유전자검사항목에 대한 분류, 검사대상 및 질환에 대한 분류, 검사방법 현황 등을 토대로 분류체계 정립

ㅇ 질병 예방 목적 유전자검사항목에 대한 분류체계 도입

· 신의료기술평가사업본부(NECA)의 평가절차를 도입하여 신고된 검사항목에 순차적 적용 검토

· 과학적 근거에 따른 검토는 체계적인 문헌고찰방법 적용

· 국내외 문헌 DB검색을 통한 전략수립과 문헌의 질 평가 및 자료추출

ㅇ 생명윤리 및 안전을 확보하기 위한 선제적인 대응 관리체계 마련

· (가칭)유전자검사 전문위원회 구성 및 세부 운영방안 마련

· 의료계, 정부, 유관기관 등의 의견을 반영하여 분류결과 도출

ㅇ 유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 기반 마련 및 인프라 구축

· 생명윤리법, 건강보험법 등 유전자검사 분류체계 및 관리방안에 대한 근거 법령 제·개정 및 고시 제정(안) 마련 및 추진

· 유전자검사 등급 분류 및 평가방법론, 분류체계 구축 결과 활용방안 등 마련

주요 산출물

ㅇ 유전자검사항목 분류체계 및 관리방안

ㅇ 유전자검사 전문위원회 구성 및 운영방안

ㅇ 유전자검사 관련 법령 및 고시 제·개정(안)

ㅇ 유전자검사 등급 분류 및 평가방법론

(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)

관련정보

1. KOS 메타정보

- 관련KOS(국내): 유전자검사항목 분류체계(안)

2. 결과보고서

- 유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련

3. 관련 RFP

- (없음)

분류정보

BRM	H003	보건>보건의료
KDC	517	건강증진, 공중보건 및 예방의학
DDC	613	Personal health and safety
ILC	vm	health care; healthcare [medicine]