유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련

사업개요

사업명

유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 마련
(Genetic testing items managing classification system)

사업 세부목적

ㅇ 질병 예방목적의 유전자검사에 대한 임상적 안전성 및 유효성에 따른 분류체계를 마련하여 생명윤리 및 안전을 확보하기 위함

사업기간 및 예산

- 사업기간 : 계약체결일로부터 7개월

- 소요예산 : 40,000천원

과업 내용

ㅇ 최근 신고된 유전자검사항목에 대한 국내외 현황 분석, 유전자검사기관별 항목 및 실적 분석

ㅇ 질병 예방 목적 유전자검사항목에 대한 분류체계 도입

ㅇ 생명윤리 및 안전을 확보하기 위한 선제적인 대응 관리체계 마련

ㅇ 유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 기반 마련 및 인프라 구축

수행 방법

ㅇ 유전자검사 목적에 따른 신고된 유전자검사항목 분류 및 분류체계 정비

· 의료기관 및 비 의료기관에서 신고한 유전자검사항목에 대한 분류, 검사대상 및 질환에 대한 분류, 검사방법 현황 등을 토대로 분류체계 정립

ㅇ 질병 예방 목적 유전자검사항목에 대한 분류체계 도입

· 신의료기술평가사업본부(NECA)의 평가절차를 도입하여 신고된 검사항목에 순차적 적용 검토

· 과학적 근거에 따른 검토는 체계적인 문헌고찰방법 적용

· 국내외 문헌 DB검색을 통한 전략수립과 문헌의 질 평가 및 자료추출

ㅇ 생명윤리 및 안전을 확보하기 위한 선제적인 대응 관리체계 마련

· (가칭)유전자검사 전문위원회 구성 및 세부 운영방안 마련

· 의료계, 정부, 유관기관 등의 의견을 반영하여 분류결과 도출

ㅇ 유전자검사항목 관리를 위한 분류체계 기반 마련 및 인프라 구축

· 생명윤리법, 건강보험법 등 유전자검사 분류체계 및 관리방안에 대한 근거 법령 제·개정 및 고시 제정(안) 마련 및 추진

· 유전자검사 등급 분류 및 평가방법론, 분류체계 구축 결과 활용방안 등 마련

주요 산출물

ㅇ 유전자검사항목 분류체계 및 관리방안

ㅇ 유전자검사 전문위원회 구성 및 운영방안

ㅇ 유전자검사 관련 법령 및 고시 제·개정(안)

ㅇ 유전자검사 등급 분류 및 평가방법론

(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)

BRM	H003	보건>보건의료
KDC	517	건강증진, 공중보건 및 예방의학
DDC	613	Personal health and safety
ILC	vm	health care; healthcare [medicine]