"혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구"의 두 판 사이의 차이
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| − | ㅇ 혁신의료기기군 | + | ㅇ 혁신의료기기군 분야별 분류체계 및 분류기준 마련 |
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| + | · 정책 목표별 세부 분류체계 및 분류기준 마련 | ||
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| + | · 세부 분류 체계별 용어정의, 지정 대상 심의항목, 평가방법 도출 | ||
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| + | ㅇ 혁신의료기기군 분류체계별 지정 검토 대상 의료기기 사례 제시 | ||
| − | + | · 기술수요 조사 및 기술동향 분석을 통한 분류별 예상 제품군 도출 | |
| − | + | ㅇ (가칭) 혁신의료기기군 판단기준 가이드라인 개발 | |
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| + | · 혁신의료기기 지정 신청 시 필요한 제도 안내서 마련 | ||
| − | + | · 혁신의료기기군 세부분류별 예상 제품군과 향후 지정 검토 기술 등 중장기 혁신 기술 맵 제시 | |
| − | + | '''수행 방법''' | |
| − | + | ㅇ 산업계, 임상현장, 사회적 수요 및 국가 경쟁력 관점에서 의료기기 분야 분석 | |
| − | · | + | · 산업 현장의 수요 및 혁신 기술적용 제품 개발 동향 분석 |
| − | + | · 임상 현장의 수요 및 의료기술 관점의 혁신 제품 동향 분석 | |
| − | · | + | · 공익적 가치 실현에 필요한 의료기기 수요 및 개발 동향 분석 |
| − | · | + | · 시장 확대 유망 제품분야 국내 기술 수준 분석 |
| − | · | + | · 국가 R&D 사업, 정부 지원정책과 연계된 타 기술 분류 체계와 정합성 검토 |
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계·기준 검토를 위한 정책 협의체 운영 | ㅇ 혁신의료기기군 분류체계·기준 검토를 위한 정책 협의체 운영 | ||
· 제품(임상)분야별 산업계, 의학계, 공학계, 규제 등 유관기관 전문가 자문단 구성 | · 제품(임상)분야별 산업계, 의학계, 공학계, 규제 등 유관기관 전문가 자문단 구성 | ||
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| + | · 델파이 조사, 인터뷰 등을 통한 전문분야별 자문 진행 | ||
'''주요 산출물''' | '''주요 산출물''' | ||
| − | ㅇ | + | ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 |
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| − | + | ㅇ 혁신의료기기군 판단기준 가이드라인 | |
| − | + | ㅇ 혁신의료기기군 세부분류별 예상 제품군 및 중장기 혁신 기술 맵 | |
(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음) | (위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음) | ||
2025년 9월 20일 (토) 17:52 판
| KOS 유형 | 분류체계 |
|---|---|
| 관련 KOS | 혁신 의료기기군 분류체계 |
| 수요기관 | 한국보건산업진흥원, 의료기기산업 종합지원센터(한국보건산업진흥원) |
| 공고기관 | 조달청 충북지방조달청 |
| 사업목적 | KOS 개발 |
| 사업년도 | 2020 |
| 사업기간 | 9개월 |
| 사업예산 | 150,000천원 |
| 사업ID | RFP-1-003 |
사업개요
사업명
혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구
사업목적
ㅇ 혁신의료기기군 지정 및 재평가 고시 제·개정에 필요한 세부 분류체계 및 분류기준 마련
ㅇ 산업계의 제도 이해도 제고를 위해 혁신의료기기군 분류체계에 따른 지정 대상, 판단기준 등 세부사항을 가이드라인으로 제시
사업기간 및 예산
- 사업기간 : 계약체결일로부터 ∼ 2020년 11월 30일까지
- 소요예산 : 150,000,000원(VAT 포함)
(제안요청서)혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구.pdf
사업내용
과업 내용
ㅇ 혁신의료기기군 분야별 분류체계 및 분류기준 마련
· 정책 목표별 세부 분류체계 및 분류기준 마련
· 세부 분류 체계별 용어정의, 지정 대상 심의항목, 평가방법 도출
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계별 지정 검토 대상 의료기기 사례 제시
· 기술수요 조사 및 기술동향 분석을 통한 분류별 예상 제품군 도출
ㅇ (가칭) 혁신의료기기군 판단기준 가이드라인 개발
· 혁신의료기기 지정 신청 시 필요한 제도 안내서 마련
· 혁신의료기기군 세부분류별 예상 제품군과 향후 지정 검토 기술 등 중장기 혁신 기술 맵 제시
수행 방법
ㅇ 산업계, 임상현장, 사회적 수요 및 국가 경쟁력 관점에서 의료기기 분야 분석
· 산업 현장의 수요 및 혁신 기술적용 제품 개발 동향 분석
· 임상 현장의 수요 및 의료기술 관점의 혁신 제품 동향 분석
· 공익적 가치 실현에 필요한 의료기기 수요 및 개발 동향 분석
· 시장 확대 유망 제품분야 국내 기술 수준 분석
· 국가 R&D 사업, 정부 지원정책과 연계된 타 기술 분류 체계와 정합성 검토
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계·기준 검토를 위한 정책 협의체 운영
· 제품(임상)분야별 산업계, 의학계, 공학계, 규제 등 유관기관 전문가 자문단 구성
· 델파이 조사, 인터뷰 등을 통한 전문분야별 자문 진행
주요 산출물
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준
ㅇ 혁신의료기기군 판단기준 가이드라인
ㅇ 혁신의료기기군 세부분류별 예상 제품군 및 중장기 혁신 기술 맵
(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)
관련정보
1. KOS 메타정보
- 혁신 의료기기군 분류체계
- 혁신의료기기군 지정 제도 안내서
2. 결과보고서
- (없음)
3. 관련 RFP
분류정보
| BRM | H003 | 보건>보건의료 |
|---|---|---|
| KDC6 | 510 | 의학 |
| DDC23 | 610 | Medical sciences |
| ILC2 | vm | health care; healthcare [medicine] |
외부링크
- 혁신의료기기군 지정 제도 안내서 (2020.12.01)
- 나라장터 사업공고: (제안요청서)혁신의료기기군 분류체계 및 분류기준 가이드라인 개발 연구 (2020.05.22)