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혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구(2025) - 편집 역사
2026-04-23T08:47:34Z
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2026-03-02T13:22:35Z
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<p><b>새 문서</b></p><div>{{infobox<br />
|title = [[혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구(2025)]]<br />
|label1 = KOS 유형<br />
|data1 = 분류체계<br />
|label2 = 관련 KOS<br />
|data2 = 혁신의료기기군 분류체계<br />
|label3 = 수요기관<br />
|data3 = 한국보건산업진흥원<br />
|label4 = 공고기관<br />
|data4 = 한국보건산업진흥원<br />
|label5 = 사업목적<br />
|data5 = KOS 개발<br />
|label6 = 사업년도<br />
|data6 = 2025<br />
|label7 = 사업기간<br />
|data7 = 5개월<br />
|label8 = 사업예산<br />
|data8 = 50,000천원<br />
|label9 = 사업ID<br />
|data9 = RFP-3-332<br />
}}<br />
<br />
==사업개요==<br />
<br />
'''사업명'''<br />
<br />
혁신의료기기군 재평가 및 분류체계 개정 연구(2025)<br/><br />
([[Innovative medical device groups revaluation and classification system revision(2025)]])<br />
<br />
'''사업 세부목적'''<br />
<br />
ㅇ 의료기기(기술)산업 환경 및 기술 조사 등을 통해 혁신성이 있거나 국가적 지원 필요성이 있는 의료기기(기술)등을 도출‧분석<br/>ㅇ 의료기기산업법 시행령 제14조에 따른 혁신의료기기 기술군을 분류‧정의하고 특성에 맞는 지정 기준(안)을 검토<br/>ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 개정(안) 및 검토‧지정 기준 등 도출<br />
<br />
'''사업기간 및 예산'''<br />
<br />
- 사업기간 : 계약체결일로부터 5개월<br />
<br />
- 소요예산 : 50,000천원<br />
<br />
==사업내용==<br />
<br />
'''과업 내용'''<br />
<br />
ㅇ 국내·외 의료기기 산업·기술 환경 및 정책 동향 조사·분석<br/><br />
· 산업 구조, 시장 규모, 보험·지원제도 현황 및 정책 정합성 검토<br/><br />
· 디지털의료제품법 등 신설 제도와의 연계성 분석<br/><br />
· 혁신의료기기 지정 현황 및 운영 효과(사업화·시장성) 평가<br/><br />
<br />
ㅇ 주요 혁신 기술 도출 및 분류<br/><br />
· 연구개발·제품화·인허가·특허 등 기술 동향 조사<br/><br />
· 혁신성·공익성·국내 수급 필요성 기반 핵심 기술 발굴<br/><br />
· 시행령 제14조 기준에 따른 기술 분류 및 예상 제품군 도출<br/><br />
<br />
ㅇ 전문가 델파이 조사 실시<br/><br />
· 제도 개선 방향 및 지정 필요 기술 수요 조사<br/><br />
· 도출 기술의 혁신성·상용화 가능성·기술격차·경제적 효과 분석<br/><br />
<br />
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 개정(안) 마련<br/><br />
· 4개 군 체계의 적정성 검토 및 개편안 도출<br/><br />
· 특정 군 편중 해소 및 정책목표 부합 구조 설계<br/><br />
<br />
ㅇ 혁신의료기기군 검토·지정 기준 마련<br/><br />
· 군별 정량·정성 평가지표 및 평가 절차 설계<br/><br />
· 재평가 및 지정 연장 기준 제안<br/><br />
<br />
ㅇ 혁신의료기기군 지정제도 안내서 개정(안) 마련<br />
<br />
ㅇ 기타 진흥원 요청사항 수행<br />
<br />
'''수행 방법'''<br />
<br />
ㅇ 문헌·통계·정책자료 분석 및 국내외 제도 비교연구<br />
<br />
ㅇ 기술 동향 조사 및 제품군 매핑 분석<br />
<br />
ㅇ 전문가 델파이 조사 및 업계 의견수렴<br />
<br />
ㅇ 기술수준·시장성·공익성 등 다차원 평가체계 설계<br />
<br />
ㅇ 분석 결과 기반 분류체계 및 지정기준(안) 도출<br />
<br />
'''주요 산출물'''<br />
<br />
ㅇ 산업·제도·기술 동향 분석 보고서<br />
<br />
ㅇ 혁신의료기기군 분류체계 개정(안)<br />
<br />
ㅇ 군별 검토·지정 및 재평가 기준(안)<br />
<br />
ㅇ 혁신의료기기군 지정제도 안내서 개정(안)<br />
<br />
ㅇ 최종보고서<br />
<br />
(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)<br />
<br />
<br />
==관련정보==<br />
'''1. KOS 메타정보'''<br />
<br />
* 혁신의료기기군 지정 제도 안내서<br/><br />
* 혁신 의료기기군 분류체계<br />
<br />
'''2. 결과보고서'''<br />
<br />
- (없음)<br />
<br />
'''3. 관련 RFP'''<br />
<br />
- (없음)<br />
<br />
==분류정보==<br />
{| class="wikitable"<br />
|-<br />
! rowspan="1" | [[:분류:BRM|BRM]]<br />
| [[:분류:H003(BRM)|H003]] || 보건>보건의료<br />
|-<br />
! rowspan="1" | [[:분류:KDC|KDC]]<br />
| [[:분류:510(KDC)|510]] || 의학<br />
|-<br />
! rowspan="1" | [[:분류:DDC|DDC]]<br />
| [[:분류:610(DDC)|610]] || Medicine and health<br />
|-<br />
! rowspan="1" | [[:분류:ILC|ILC]]<br />
| [[:분류:we(ILC)|we]] || medical equipments<br />
|}<br />
<br />
==외부링크==<br />
<br />
[[Category:사업제안요청서]]<br />
[[Category:KOS 개발]]<br />
[[Category:분류체계(RFP)]]<br />
[[Category:H003(BRM)]]<br />
[[Category:510(KDC)]]<br />
[[Category:610(DDC)]]<br />
[[Category:we(ILC)]]<br />
[[Category:한국보건산업진흥원(RFP)]]</div>
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