의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류코드 비교 연구
| KOS 유형 | 분류체계 |
|---|---|
| 수요기관 | 식품의약품안전처 |
| 공고기관 | 식품의약품안전처 |
| 사업목적 | KOS 활용 |
| 사업년도 | 2026 |
| 사업기간 | 4개월 |
| 사업예산 | 40,000천원 |
| 사업ID | RFP-3-415 |
사업개요
사업명
의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류코드 비교 연구
(Drug Classification Numbers and WHO-ATC Classification Codes Comparison)
사업 세부목적
ㅇ 의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류 코드를 비교하기 위한 기준 마련
사업기간 및 예산
- 사업기간 : 계약체결일로부터 4개월
- 소요예산 : 40,000천원
사업내용
과업 내용
ㅇ 국내외 WHO-ATC 분류체계 활용 현황 조사
· 국외 주요 의약품 허가당국의 ATC 코드 활용 및 제품 라벨 표기 현황 조사
· 유럽의약품청(EMA)의 신규 허가 의약품 ATC 코드 부여 및 라벨 기재·허가 절차 조사
· 국내 관계기관(보건복지부, 건강보험심사평가원, 금융감독원 등)의 기존 의약품 분류번호 활용 현황 조사
· ATC 분류체계 전환에 따른 영향 및 건강보험심사평가원의 관련 업무 범위 분석
ㅇ 기존 의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류코드 비교 연구
· 국내 의약품 분류번호와 ATC 분류코드 간 비교 기준 및 절차 마련
· 기존 분류번호와 ATC 코드의 매핑 방법 및 적용 기준 제시
· 기존 분류와 ATC 분류 결과가 크게 다른 의약품 품목 현황 조사
· 기존 허가 의약품 및 신규 허가 의약품 중 ATC 코드 미부여 품목의 분류코드 적용 방법 제시
수행 방법
ㅇ 국내외 분류체계 및 제도 조사·분석
· 국외 주요 허가당국의 ATC 코드 부여·활용 및 라벨 표기 제도 조사
· 국내 관계기관의 분류체계 활용 현황과 업무 범위 분석
· ATC 분류체계 도입·전환 시 예상되는 영향 검토
ㅇ 분류코드 비교 및 매핑 기준 수립
· 기존 의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류코드 간 대응 관계 분석
· 분류 결과의 차이가 큰 품목 및 ATC 코드 미부여 품목 검토
· 기허가·신규 허가 의약품에 대한 ATC 코드 적용 절차 및 방법 설계
주요 산출물
ㅇ 국내외 WHO-ATC 분류체계 활용 현황 조사·분석 결과
ㅇ 국내 의약품 분류번호와 WHO-ATC 분류코드 비교 기준 및 절차
ㅇ 기존 분류번호와 ATC 분류코드 간 매핑 기준 및 결과
ㅇ 분류 결과 차이가 큰 의약품 품목 현황 및 분석 결과
ㅇ ATC 코드 미부여 의약품의 분류코드 적용 방법 및 절차 제안
(위 사업내용은 AI 요약과 연구팀 담당자의 검토를 거쳐 작성하였음)
관련정보
1. KOS 메타정보
- (없음)
2. 결과보고서
- (없음)
3. 관련 RFP
- (없음)
분류정보
| BRM | H004 | 보건>식품의약안전 |
|---|---|---|
| KDC | 518 | 약학 |
| DDC | 615 | Pharmacology and therapeutics |
| ILC | wd | pharmaceutical drugs; medications; medicines |