혁신 의료기기군 분류체계
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| 영문명 | Innovative Medical Devices Group Classification |
|---|---|
| 발행기관 | 보건복지부 한국보건산업진흥원 |
| 발행년 | 2020 |
| 제공형식 | 온라인(Online) 및 HWP |
| KOS유형 | 분류체계 가이드라인 |
KOS 소개
혁신 의료기기·군 분류체계
혁신 의료기기·군 지정
- 혁신 의료기기 · 군 지정 안내
혁신의료기기군은 의료기기산업법 제20조에 따라 의료기기 연구개발 촉진, 치료법의 획기적 개선, 희귀난치성 질환 치료 등을 고려하여 위원회 심의를 거쳐 지정되고 있습니다.
- 유효기간
지정일로부터 3년(3년마다 재평가를 통해 지정 연장 가능)
- 지정방법 (의료기기산업육성·지원위원회 심의 후 보건복지부 고시)
혁신의료기기군에 포함되는 의료기기는 혁신의료기기 신청 가능
*신청된 혁신의료기기를 지정하는 경우, 식약처장은 복지부 장관과 협의하여야 함
관련정보
1. 제안요청서
2. 법령
3. 신문기사
분류 정보
| KDC6 | [ ] | |
|---|---|---|
| DDC23 | [ ] | |
| ILC | [ ] | |
| BRM | [ ] | |